Le nombre de demandes pour la réalisation d'essais cliniques en Europe a chuté de 25 % ces cinq dernières années, passant de plus de 5000 en 2007 à 3 800 en 2011. C'est dans ce contexte préoccupant pour la recherche clinique et l'accès à l'innovation thérapeutique en Europe qu'a été…..
Depuis le début du mois du juillet, la sphère biopharmaceutique européenne a enregistré l'annonce d'une vingtaine d'accords notamment dans les domaines du cancer, du diabète, de l'asthme, des maladies infectieuses, des maladies neurodégénératives et des maladies rares. Asthme - Maladies inflammatoires Prosonix, société britannique spécialisée dans le développement de traitements…..
• Dernière réunion du CHMP : Lors de sa réunion de juin, le Comité des produits médicaux à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament a délivré des avis favorables pour la mise sur le marché de trois nouveaux médicaments. Le suisse Nycomed, maintenant membre du groupe japonais Takeda,…..
Genzyme vient de créer le premier site internet français dédié à l'hypercholestérolémie familiale, www.info-hf.fr. Cette maladie héréditaire est une des maladies génétiques les plus fréquentes et touche une personne sur 500 en France. Elle se caractérise par des taux de LDL-cholestérol anormalement élevés dès la naissance. Ce site grand public…..
Longtemps confiné à un nombre restreint d'acteurs spécialisés, le marché des biosimilaires est aujourd'hui en pleine expansion. Au moment où le principal marché pharmaceutique s'apprête à leur ouvrir ses portes avec la finalisation en cours aux Etats-Unis d'une réglementation sur les "follow-on biologics" - équivalent de la terminologie européenne biosimilaire - , la…..
L’EMA a publié sur son site internet une note de synthèse récapitulant les conseils de l’agence en réponse aux principales questions posées par les sociétés candidates au dépot de la demande d’autorisation d’un biosimilaire. En 33 pages, le document de l'agence développe une quarantaine de thèmes (définition d’un biosimilaire, conditions…..
A l’occasion de son premier colloque, le 27 mars 2012, l’Alliance pour la Recherche et l’Innovation des Industries de Santé (ARIIS) a publié les résultats de sa première enquête sur les partenariats de recherche privés-publics (PPP) dans le domaine de la santé en France. L’étude a porté sur un échantillon…..
La somme est conséquente et devrait amener une bouffée d’oxygène intéressante pour les jeunes sociétés de biotechnologie en quête de financements… Ce sont en effet plus de 380 millions d’euros que deux initiatives nouvelles vont consacrer à des investissement dans des sociétés du secteur des sciences de la vie. La…..
Y-a-t-il un avenir pour les biotechnologies en France ? C’est la question provocatrice, mais fort opportune que l’association professionnelle France Biotech vient de poser aux partis politiques en cette période de campagne électorale qui, traditionnellement, veut qu’élus et candidats à la représentation nationale prêtent une oreille plus attentive aux demandes…..
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