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Guide sur l’infrastructure de recherche clinique au Royaume-Uni

L'association britannique de la bioindustrie, la BioIndustry Association (BIA) et le bureau du National Health Service (NHS) en charge de la recherche clinique, le National Office for Clinical Research Infrastructure (NOCRI) viennent de publier un guide sur l'infrastructure de la recherche clinique au Royaume-Uni à destination des sociétés de biotechnologie et des…..

44 mesures pour les industries de santé

Dans le cadre de la stratégie lancée au début de l'année pour consolider et structurer les filières industrielles françaises, le premier contrat de filière des industries et technologies de santé (CSF-ITF) a été signé le 5 juillet à l'issue du sixième conseil stratégique des industries de santé (CSIS) tenu sous…..

AFCROs : sept mesures pour la recherche clinique

Face à la délocalisation croissante des études cliniques hors de l’Europe, et en particulier hors de France, l’AFCROs vient de proposer une série de sept mesures pour stimuler la recherche clinique et épidémiologique dans l'Hexagone. Sept mesures dont l'association qui regroupe les entreprises françaises de la recherche clinique et épidémiologique, revendique la…..

Feu vert pour Genethon BioProd

Genethon, laboratoire créé et financé par l’AFM-Teléthon, vient d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique, ouvrant ainsi la voie à la production de médicaments de thérapie génique au sein de son centre de bioproduction d’Evry, Généthon BioProd. La structure devient ainsi le premier laboratoire associatif à but non lucratif à obtenir ce…..

1er avis favorable pour des biosimilaires d’ACM

Les premiers biosimilaires d’anticorps monoclonaux pourraient être approuvés dès cette année en Europe. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient de délivrer ses premiers avis favorables à deux versions biosimilaires de l’infliximab (Remicade® - Johnson&Johnson), Remsima® de Celltrion Healthcare Hungary et Inflectra® d’Hospira UK (1).…..