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Réouverture du bal des fusions ? Nouveau partenariat industriel pour Cell Therapy Catapult – ALK se développe en Chine….

BioPharmAnalyses ne paraîtra pas la semaine prochaine. Le n°61 sera publié le 12 mai. Marché chinois de la santé : les défis d’un pays qui s’enrichit et vieillit rapidement La France et la Chine célèbrent cette année le cinquantenaire de l’établissement des relations diplomatiques entre les deux pays. Alors que cet anniversaire…..

Genfit entre sur Euronext, Fusion entre BioAlliance Pharma et Topotarget, DBV accélère, Cancer Research UK, AstraZeneca et Pfizer en réseau pour la médecine stratifiée…

 Fusion entre BioAlliance Pharma et Topotarget. Les fusions-acquisitions sont rares entre biotech européennes. A de rares exceptions près, à l’image des rachats du suédois Cellartis par le français Cellectis en 2011 ou de la fusion entre le français Vivalis et l’autrichien Intercell fin 2012, ces opérations restent encore très souvent…..

Premier statut de breakthrough therapy pour une thérapie génique, thérapies ciblées et diagnostic compagnons….

Premier statut de « breakthrough therapy » pour une thérapie génique. La FDA a accordé pour la première fois le statut de « breakthrough therapy » à un produit de thérapie génique. Cette thérapie enzymatique de substitution baptisée Mydicar®… [caption id="attachment_5486" align="alignleft" width="350"] Haute Autorité de Santé. ©Philippe Grollier / Architecte : cabinet A.…..

Guide de la HAS pour l’évaluation des couples médicament-diagnostic compagnon

[caption id="attachment_5486" align="alignleft" width="350"] Haute Autorité de Santé. ©Philippe Grollier / Architecte : cabinet A. Béchu[/caption] La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier son guide méthodologique pour l’évaluation d’un test diagnostique destiné à être associé à une thérapie ciblée. Sont notamment définis les critères et les conditions scientifiques que…..

Adoption de la réglementation européenne sur les essais cliniques, la big pharma s’investit dans la médecine régénérative…

Adoption de la nouvelle réglementation européenne sur les essais cliniques. Le Parlement européen vient d’adopter à une très large majorité (594 voix pour, 17 contre et 13 abstentions) le rapport sur la proposition de règlement relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain. (http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//NONSGML+AMD+A7-2013-0208+291-291+DOC+PDF+V0//FR et http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//NONSGML+AMD+A7-2013-0208+291-291+DOC+PDF+V0//EN) . Nouvelles incitations européennes…..