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Rapport de l’ANSM sur les biosimilaires

Quelques jours après l'annonce de l'autorisation en Europe du premier biosimilaire d'un anticorps monoclonal, l'infliximab (Remsima/Inflectra), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une actualisation des données qu'elle avait publiées en 2011 sur ces médicaments. Avec ce rapport de l'ANSM sur les biosimilaires, est…..

Seconde vie pour le naproxcinod ?

Y aura-t-il une seconde vie pour le naproxcinod de Nicox ? En avril dernier, la société a présenté des données précliniques indiquant que le produit améliore le fonctionnement des muscles squelettiques et cardiaques et réduit l’inflammation des muscles squelettiques chez un modèle animal de myopathie de Duchenne (souris mdx). Une…..

L’Essonne, terre d’accueil pour la biologie industrielle

Inauguration de la plate-forme industrielle de thérapies cellulaires de CELLforCURE aux Ulis par le ministre du Redressement Productif, Arnaud Montebourg, pose de la première pierre du Centre de recherche clinique et translationnelle (CRCT) sud-francilien et ouverture officielle de Généthon Bioprod à Evry… Ce mois de septembre a été riche d’évènements…..

1er autorisation d’un biosimilaire d’anticorps monoclonal en Europe

Moins de deux mois et demi après l’attribution des premiers avis favorables du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament, Inflectra™ (infliximab) de l’américain Hospira devient le premier biosimilaire d’anticorps monoclonal autorisé en Europe. Cette version biosimilaire du Remicade® de Johnson&Johnson est dorénavant autorisée pour le…..

Phase 3 pour l’olaparib dans le cancer des ovaires

AstraZeneca reprend le développement de l’olaparib dans le cancer de l’ovaire. Voici un peu plus d’un an et demi, les résultats d’une analyse intermédiaire d’une étude de phase 2 avaient conduit le groupe britannique à interrompre le développement de cet inhibiteur de la PARP (poly ADP-ribose polymérase-1) pour cause d’incertitude…..