Les 28 et 29 novembre prochains, Montpellier accueillera la troisième édition des rencontres Eurobiomed des maladies rares, RARE 2013. Organisées par le pôle de compétitivité santé Eurobiomed, ces rencontres réunissent scientifiques, chercheurs et cliniciens, acteurs industriels, associations de patients et représentants des autorités réglementaires pour faciliter la création de projets…..
Quelques jours après l'annonce de l'autorisation en Europe du premier biosimilaire d'un anticorps monoclonal, l'infliximab (Remsima/Inflectra), l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) publie une actualisation des données qu'elle avait publiées en 2011 sur ces médicaments. Avec ce rapport de l'ANSM sur les biosimilaires, est…..
Y aura-t-il une seconde vie pour le naproxcinod de Nicox ? En avril dernier, la société a présenté des données précliniques indiquant que le produit améliore le fonctionnement des muscles squelettiques et cardiaques et réduit l’inflammation des muscles squelettiques chez un modèle animal de myopathie de Duchenne (souris mdx). Une…..
Moins de deux mois et demi après l’attribution des premiers avis favorables du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament, Inflectra™ (infliximab) de l’américain Hospira devient le premier biosimilaire d’anticorps monoclonal autorisé en Europe. Cette version biosimilaire du Remicade® de Johnson&Johnson est dorénavant autorisée pour le…..
AstraZeneca reprend le développement de l’olaparib dans le cancer de l’ovaire. Voici un peu plus d’un an et demi, les résultats d’une analyse intermédiaire d’une étude de phase 2 avaient conduit le groupe britannique à interrompre le développement de cet inhibiteur de la PARP (poly ADP-ribose polymérase-1) pour cause d’incertitude…..
Loin du milliard de dollars évoqué régulièrement, le coût d’un nouveau médicament lancé sur le marché mondial par un industriel dépasse souvent les 5 milliards de dollars. C’est ce qui ressort d’une analyse menée par le magazine Forbes qui a passé en revue les 227 nouveaux médicaments pour lesquels les…..
? Le laboratoire Aguettant a posé la première pierre de son nouveau site de production dans le biopôle de Lyon Gerland. Déjà doté de trois usines dans la région Rhône-Alpes (Gerland, Saint-Fons et Champagne), le groupe français spécialiste des médicaments pour l’anesthésie-réanimation, l’urologie et la neurologie et des solutions pour…..
Face à la délocalisation croissante des études cliniques hors de l’Europe, et en particulier hors de France, l’AFCROs vient de proposer une série de sept mesures pour stimuler la recherche clinique et épidémiologique dans l'Hexagone. Sept mesures dont l'association qui regroupe les entreprises françaises de la recherche clinique et épidémiologique, revendique la…..
Genethon, laboratoire créé et financé par l’AFM-Teléthon, vient d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique, ouvrant ainsi la voie à la production de médicaments de thérapie génique au sein de son centre de bioproduction d’Evry, Généthon BioProd. La structure devient ainsi le premier laboratoire associatif à but non lucratif à obtenir ce…..
Les premiers biosimilaires d’anticorps monoclonaux pourraient être approuvés dès cette année en Europe. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient de délivrer ses premiers avis favorables à deux versions biosimilaires de l’infliximab (Remicade® - Johnson&Johnson), Remsima® de Celltrion Healthcare Hungary et Inflectra® d’Hospira UK (1).…..
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