Face à la délocalisation croissante des études cliniques hors de l’Europe, et en particulier hors de France, l’AFCROs vient de proposer une série de sept mesures pour stimuler la recherche clinique et épidémiologique dans l'Hexagone. Sept mesures dont l'association qui regroupe les entreprises françaises de la recherche clinique et épidémiologique, revendique la…..
Genethon, laboratoire créé et financé par l’AFM-Teléthon, vient d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique, ouvrant ainsi la voie à la production de médicaments de thérapie génique au sein de son centre de bioproduction d’Evry, Généthon BioProd. La structure devient ainsi le premier laboratoire associatif à but non lucratif à obtenir ce…..
Les premiers biosimilaires d’anticorps monoclonaux pourraient être approuvés dès cette année en Europe. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient de délivrer ses premiers avis favorables à deux versions biosimilaires de l’infliximab (Remicade® - Johnson&Johnson), Remsima® de Celltrion Healthcare Hungary et Inflectra® d’Hospira UK (1).…..
La Commission Environnement, Santé publique et Sécurité alimentaire du Parlement européen a adopté à l’unanimité le rapport relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain présenté par la députée britannique Glenis Willmott (S&D, UK). Ce rapport concrétise la révision de l’actuelle directive européenne sur la recherche clinique (2001/20/CE) qui…..
Un peu plus d’un an après l’annonce de la réorganisation de ses activités en Suisse et de la fermeture de son centre de Genève, Merck Serono vient de dresser un bilan de l’avenir du site et de ses salariés. Le plan annoncé au printemps 2012 par le groupe allemand prévoyait…..
Le premier fonds européen dédié aux biothérapies et aux maladies rares vient d’être lancé en France. L’initiative en revient à l’AFM-Téléthon et au Fonds National d’Amorçage (FNA), structure créée dans le cadre du programme des Investissements d’avenir pour réaliser des investissements dans des fonds d’amorçage. « Ce fonds est le…..
Alsace, Québec, état de Victoria et Wallonie sont les quatre régions partenaires retenues par le Massachusetts Life Sciences Center (MLSC) pour son nouveau programme de collaboration internationale ICIP (International Collaborative Industry Program) dans les domaines des biotechnologies santé, des technologies médicales et de la bioinformatique. Avec cette initiative du MLSC,…..
Maillon faible en France, la recherche technologique n'y mobilise que 10 % de l'effort global de recherche, contre 22 % aux Etats-Unis. « C'est elle qui est clairement en décalage par rapport aux Etats-Unis », souligne Bernard Bigot, administrateur général du CEA. C'est donc pour faciliter la diffusion des technologies…..
Dans une société et une économie où la capacité d'innovation constitue un facteur déterminant de la compétitivité d'un pays, comment dynamiser la croissance des entreprises innovantes ? C'est cette question majeure que les ministres de l’Enseignement supérieur et de la Recherche, Geneviève Fioraso, du Redressement productif, Arnaud Montebourg, et la…..
"Biosimilaires d'anticorps: craintes ou opportunités ?" Même s'il faut attendre encore quatre à cinq ans avant que ne tombent les brevets des premiers anticorps monoclonaux commercialisés, tels qu'Avastin® (bevacizumab), Erbitux® (cetuximab), Mabthera® (rituximab), Herceptin® (tratuzumab) ou Remicade® (inflimixab), les questions du potentiel et de l'impact de leurs biosimilaires se posent…..
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