Les premiers biosimilaires d’anticorps monoclonaux pourraient être approuvés dès cette année en Europe. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient de délivrer ses premiers avis favorables à deux versions biosimilaires de l’infliximab (Remicade® - Johnson&Johnson), Remsima® de Celltrion Healthcare Hungary et Inflectra® d’Hospira UK (1).…..
"Biosimilaires d'anticorps: craintes ou opportunités ?" Même s'il faut attendre encore quatre à cinq ans avant que ne tombent les brevets des premiers anticorps monoclonaux commercialisés, tels qu'Avastin® (bevacizumab), Erbitux® (cetuximab), Mabthera® (rituximab), Herceptin® (tratuzumab) ou Remicade® (inflimixab), les questions du potentiel et de l'impact de leurs biosimilaires se posent…..
Vivalis, société française spécialiste du développement et de la production de vaccins et de protéines, vient de conclure son cinquième accord depuis le début de l'année sur sa lignée cellulaire EB66®, dérivée de cellules souches embryonnaires de canard. Cet accord, le troisième signé avec le groupe Merial depuis 2005, porte…..
Longtemps confiné à un nombre restreint d'acteurs spécialisés, le marché des biosimilaires est aujourd'hui en pleine expansion. Au moment où le principal marché pharmaceutique s'apprête à leur ouvrir ses portes avec la finalisation en cours aux Etats-Unis d'une réglementation sur les "follow-on biologics" - équivalent de la terminologie européenne biosimilaire - , la…..
Le Leem et son comité Biotech viennent de publier une étude recensant les biomédicaments commercialisés en France au 30 septembre 2011 (1). L'étude Biomédicaments 2011 réalisée sur la base de leur précédente étude de 2008 en dénombre 130, deux classes thérapeutiques, les anticancéreux et les immunomodulateurs, représentant près du tiers…..