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Spécial Médicaments orphelins
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Spécial Médicaments orphelins

Les médicaments orphelins occupent une place croissante dans le secteur pharmaceutique. En 2020, ceux-ci devraient représenter 20,2 % des ventes de médicaments de prescription soit un montant total de 178 milliards de $, selon le rapport « EvaluatePharma® Orphan Drug Report 2015 » produit par la société d’études de marché Evaluate Ltd. Avec une croissance annuelle de 12 % par an, la progression de leurs ventes devrait largement surpasser celle du marché pharmaceutique global estimée à 5,9 % sur cette même période. Cette tendance a par ailleurs vocation à s’accentuer au regard de la progression constante du nombre de statuts d’orphelins délivrés chaque année par les agences du médicament américaine et européenne. Alors que la FDA et l’EMA ont déjà attribué ce statut plus de 5000 fois depuis la mise en place de règlementations dédiées aux médicaments orphelins, le rythme s’accélère fortement depuis dix ans. La FDA a ainsi franchi en 2004 la barre des 100 statuts délivrés en une année pour atteindre la barre des 200 en 2011 et dépasser la barre des 300 en 2015, avec 338 attributions (voir tableau). En Europe, l’EMA a, quant à elle, franchi la barre des 100 en 2009 pour atteindre 187 en 2014 et 174 en 2015. Parallèlement, ce sont respectivement 500 et 115 médicaments dotés du statut d’orphelin qui ont obtenu une autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe.


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