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Ce qu’il faut savoir sur les biosimilaires
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Ce qu’il faut savoir sur les biosimilaires

Commision européenneLa Commission européenne vient de publier la version française du document consensuel d’information sur les biosimilaires. “Ce qu’il faut savoir sur les biosimilaires” fait le point en 45 pages sur la disponibilité des produits biosimilaires en Europe et sur les réglementations en vigueur. Y sont définis les logiques scientifiques appuyant l’homologation des médicaments biosimilaires (concepts de comparabilité et de biosimilarité, extrapolation des indications) et le fonctionnement de la pharmacovigilance. La brochure répond également à une série de questions identifiées depuis la perspective des patients, des médecins et des payeurs. Celles-ci concernent entre autres la définition des biosimilaires, leur qualité, leur sécurité, leurs conditions d’utilisation et leur coût.


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