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Inflectra®, premier biosimilaire d’anticorps monoclonal lancé en Europe, 1300 sociétés ont le statut de PME à l’EMA…

Inflectra®, premier biosimilaire d’anticorps monoclonal disponible sur les principaux marchés européens. Le premier anticorps monoclonal biosimilaire autorisé dans l’UE, Inflectra®, vient d’être lancé sur dix des principaux marchés européens (Allemagne, Autriche, Danemark, Espagne, France, Grèce, Italie, Luxembourg, Pays-Bas et Suède). Autorisée en septembre 2013, cette version biosimilaire du Remicade® de Johnson&Johnson.... 1300…..

1er avis favorable pour des biosimilaires d’ACM

Les premiers biosimilaires d’anticorps monoclonaux pourraient être approuvés dès cette année en Europe. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient de délivrer ses premiers avis favorables à deux versions biosimilaires de l’infliximab (Remicade® - Johnson&Johnson), Remsima® de Celltrion Healthcare Hungary et Inflectra® d’Hospira UK (1).…..