Cet automne, le Parlement européen se prononcera, en séance plénière, sur le projet de règlement destiné à remplacer l’actuelle directive européenne sur la recherche clinique (2001/20/CE). Mise en place d’un dossier de demande d’autorisation harmonisé, portail unique pour le dépôt d’une demande en vue de réaliser un essai clinique, procédure…..
Cinq ans après sa création en mars 2008, InnaVirVax peut se targuer d’être parvenu à une progression clinique probante sur la base de l’élucidation d’un mécanisme biologique inédit. A l’origine de cette jeune société française, les travaux menés à l’hôpital parisien de la Pitié-Salpêtrière par le professeur Patrice Debré et…..
Le pôle de compétitivité Lyonbiopôle et le Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes (CLARA) ont décidé de réunir leurs forces pour consolider la valorisation et le transfert des résultats de la recherche. Alors que le pôle de compétitivité intervient sur les thèmes de la lutte contre les maladies infectieuses humaines, animales et contre le…..
L'Institut national du cancer (INCa) vient de publier deux nouveaux rapports sur la prise en charge personnalisée des patients et sur l'accès aux thérapies ciblées en France. Ces deux rapports ont été réalisés dans le cadre du plan Cancer 2009-2013, et plus spécifiquement de sa mesure 21 qui vise à…..
L’année 2012 a été prolifique. A la FDA, le nombre de nouveaux médicaments autorisés a atteint son plus haut niveau depuis plus de 15 ans, avec 39 AMM accordées. En termes de nouvelles entités moléculaires (NEM), le cru 2012 s’avère particulièrement intéressant. 34 NEM ont été autorisées aux Etats-Unis, dont…..
Depuis un peu plus d’un an, un des fleurons de la biotech américaine, spécialiste reconnu des maladies rares, Genzyme, appartient au groupe français Sanofi. Un point sur la situation de la filiale hexagonale avec Christian Deleuze (photo), président de Genzyme SAS et Polyclonals. BioPharmAnalyses : Un peu plus…..
La 4ème édition des Rencontres internationales de la recherche, qui sera centrée cette année sur le cancer, se déroulera le 13 novembre à Paris. A la veille de cette manifestation organisée conjointement par l’Institut national du cancer (INCa), l’ITMO Cancer d’Aviesan et l’Ariis, l’actualité des dernières semaines montre que les…..
Leem pour l'industrie pharmaceutique, Afcro's pour les sociétés prestataires de services en recherche clinique et épidémiologique, France Biotech pour les sociétés de biotechnologie, Snitem pour le secteur du dispositif médical, Sidiv pour l'industrie du diagnostic in vitro.... Les acteurs industriels intervenant dans les domaines des sciences de la vie et…..
Alors que se prépare la loi de Finances pour 2013, avec un cortège annoncé de coupes drastiques et de sélections budgétaires sévères, France Biotech s'alarme du sort contraire qui pourrait être réservé à deux aides fiscales dont l'association des entrepreneurs en sciences de la vie juge le rôle essentiel pour…..
Créé en 2002 à l'initiative d'acteurs publics et privés (industriels de la région Centre et Haute-Normandie, Conseil Général d’Eure et Loir, Dreux Agglo et Comité de développement économique d'Eure-et-Loir - Codel), le cluster français de la production pharmaceutique Polepharma vient de célébrer son dixième anniversaire ce 19 septembre à Dreux.…..