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Spécial Biosimilaires

Au sommaire de BioPharmAnalyses n°139 Alors que Sandoz vient d’obtenir le feu vert pour la commmercialisation du premier biosimilaire d’Enbrel® (etanercept) aux Etats-Unis, BioPharmAnalyses présente un bilan des principaux biosimilaires autorisés ou en cours de développement en Europe et aux Etats-Unis et développe quelques unes des initiatives prises récemment par…..

1er avis favorable pour des biosimilaires d’ACM

Les premiers biosimilaires d’anticorps monoclonaux pourraient être approuvés dès cette année en Europe. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient de délivrer ses premiers avis favorables à deux versions biosimilaires de l’infliximab (Remicade® - Johnson&Johnson), Remsima® de Celltrion Healthcare Hungary et Inflectra® d’Hospira UK (1).…..