Cet automne, le Parlement européen se prononcera, en séance plénière, sur le projet de règlement destiné à remplacer l’actuelle directive européenne sur la recherche clinique (2001/20/CE). Mise en place d’un dossier de demande d’autorisation harmonisé, portail unique pour le dépôt d’une demande en vue de réaliser un essai clinique, procédure…..
