La Commission européenne prépare son rapport d’évaluation sur l’application du Règlement sur les médicaments de thérapies innovantes et vient de lancer une Consultation publique en ce sens. Associations, industriels, professionnels de santé et patients sont invités à communiquer leurs avis sur cinq thèmes majeurs. Alors que le règlement concerne aujourd’hui…..
L’ARIIS (Alliance pour la Recherche et l'Innovation des Industries de Santé), qui fédère l’ensemble des acteurs des industries de santé, du médicament, du dispositif médical, du diagnostic, et des biotechnologies appliquées aux médecines humaine et vétérinaire, vient de lancer CartiAriis, cartographie interactive des centres de R&D des industries de santé…..
Le Sénat vient d'adopter une proposition de loi autorisant, sous conditions, la recherche sur l'embryon et sur les cellules souches embryonnaires humaines. Le texte adopté par 203 voix contre 74 vise à corriger les dispositions de la précédente révision de la loi de bioéthique menée en 2011. Celles-ci avaient maintenu…..
Depuis un peu plus d’un an, un des fleurons de la biotech américaine, spécialiste reconnu des maladies rares, Genzyme, appartient au groupe français Sanofi. Un point sur la situation de la filiale hexagonale avec Christian Deleuze (photo), président de Genzyme SAS et Polyclonals. BioPharmAnalyses : Un peu plus…..
Le Journal Officiel du 8 novembre 2012 publie le décret n°2012-1236 du 6 novembre 2012 relatif aux médicaments de thérapie innovante. Ce décret développe la procédure et les conditions d'autorisation des établissements fabriquant des médicaments de thérapie innovante. Il entre en vigueur à compter du 9 novembre 2012...
La 4ème édition des Rencontres internationales de la recherche, qui sera centrée cette année sur le cancer, se déroulera le 13 novembre à Paris. A la veille de cette manifestation organisée conjointement par l’Institut national du cancer (INCa), l’ITMO Cancer d’Aviesan et l’Ariis, l’actualité des dernières semaines montre que les…..
Ont été publiées au Journal Officiel de l'Union Européenne les lignes directrices de la Commission concernant l'enregistrement et la publication des informations relatives aux résultats des essais cliniques. Ce texte s'inscrit dans le cadre de la mise en oeuvre de la législation européenne destinée à assurer l'accès du public aux…..
En dépit d’une conjoncture économique morose, le spécialiste français de la nanomédecine, Nanobiotix saute le pas et tente de s’introduire en bourse. Son objectif ? Financer le développement de son produit NBTXR3, au potentiel prometteur, jusqu’à son arrivée sur le marché européen prévue en 2017. La start-up française Nanobiotix a…..
Alors que se prépare la loi de Finances pour 2013, avec un cortège annoncé de coupes drastiques et de sélections budgétaires sévères, France Biotech s'alarme du sort contraire qui pourrait être réservé à deux aides fiscales dont l'association des entrepreneurs en sciences de la vie juge le rôle essentiel pour…..
Leurs diagnostics convergent... Qu'il s'agisse du récent Panorama de l'industrie des sciences de la vie réalisé par France Biotech et Ernst&Young ou de l'Observatoire 2011 des biotech santé en France tout juste publié par le comité Biotech du Leem, le constat est le même.... La France possède bel et bien…..
