Les années se suivent et ne ressemblent pas… Après une année 2012 prolifique qui a vu l’enregistrement de 34 nouvelles entités moléculaires (NEM) aux Etats-Unis et de 25 NEM en Europe, 2013 marque un léger recul. Sur les 96 autorisations de mise sur le marché délivrées l’année dernière par la…..
Une étude récente du Tufts Center for the Study of Drug Development (CSDD) confirme le poids croissant des produits biotech dans les portefeuilles de la big pharma (1). Entre 2001 et 2012, le nombre de produits biotech en développement a progressé de 155%, passant de 355 à 907. La prédominance…..
Les 34 plans de reconquête industrielle souhaités par le gouvernement ont maintenant tous leur chef de projet, chargé de l’animation des travaux et de la constitution du texte final prévu pour Noël. Pour les biotechnologies médicales, cette mission a été confiée à André Choulika (photo), pdg de Cellectis et président…..
Cet automne, le Parlement européen se prononcera, en séance plénière, sur le projet de règlement destiné à remplacer l’actuelle directive européenne sur la recherche clinique (2001/20/CE). Mise en place d’un dossier de demande d’autorisation harmonisé, portail unique pour le dépôt d’une demande en vue de réaliser un essai clinique, procédure…..
Chiffres d’affaires et marges se sont tassés en 2012 dans les rangs des 10 leaders de la pharma mondiale, même s’ils se maintiennent à un niveau élevé. Tous ont augmenté la part des bénéfices consacrée à la rémunération des actionnaires et aux rachats d’actions. Dans le même temps, les dépenses…..
L’année 2012 a été prolifique. A la FDA, le nombre de nouveaux médicaments autorisés a atteint son plus haut niveau depuis plus de 15 ans, avec 39 AMM accordées. En termes de nouvelles entités moléculaires (NEM), le cru 2012 s’avère particulièrement intéressant. 34 NEM ont été autorisées aux Etats-Unis, dont…..
Le Leem a publié la 6ème édition de son enquête sur la place de la France dans la recherche clinique internationale. Cette étude effectuée tous les deux ans depuis 2002 auprès des industriels internationaux du médicament s'intéresse au nombre global d’essais cliniques réalisés en France, à leur organisation et à leur répartition par…..
Les données de l’Observatoire 2011 réalisé par le comité biotech du Leem montrent que la France n’est qu’une puissance moyenne dans le domaine des biotechnologies en santé (1). Alors que le secteur compte 446 entreprises réparties entre 388 PME et 58 laboratoires pharmaceutiques et de diagnostic in vitro, ces derniers sont à…..
Au moment où Montpellier s'apprête à accueillir la deuxième édition de la convention internationale sur le diagnostic et la médecine personnalisée, EIC 2012, organisée par Euromediag, l'actualité récente démontre le dynamisme du secteur des biomarqueurs et l'intérêt qu'il suscite tant chez les industriels de la pharma et du diagnostic que…..
Le Leem vient de publier la dernière édition de son Bilan Economique Annuel des Entreprises du médicament opérant en France. Au travers de ce document qui compile sur 90 pages les données économiques et sociales du secteur, l'organisation professionnelle souligne un "essoufflement économique" de l'industrie du médicament en France. Avec…..