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Diagnostic moléculaire : Certification CLIA pour le belge MDx Health
Scientific news

Diagnostic moléculaire : Certification CLIA pour le belge MDx Health

Le spécialiste belge du diagnostic moléculaire MDx Health dispose dorénavant d’un atout supplémentaire pour faciliter sa pénétration sur le marché américain du diagnostic du cancer. Son laboratoire californien d’Irvine a obtenu la certification CLIA (Clinical Laboratory Improvements Amendments) qui régit les normes de qualité pour les analyses de laboratoires (compétences requises pour les personnels, gestion des tests patient, contrôle qualité…).

Ces installations ont également reçu le visa du Département californien de la Santé. MDx Health devrait ainsi être en mesure de lancer ses premiers produits de diagnostic épigénétique aux Etats-Unis dans le courant du premier semestre. Le premier test commercialisé devrait être le le test ConfirmMDx™ pour le cancer de la prostate.


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