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Comment obtenir un développement durable des biosimilaires en Europe ? France Biotech à N...
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Comment obtenir un développement durable des biosimilaires en Europe ? France Biotech à New York.

Factors supporting a sustainable european biosimilar medicines marketComment obtenir un développement durable des biosimilaires en Europe ? Sept des dix médicaments les plus vendus dans le monde sont des produits biotech et ceux-ci ont déjà perdu ou vont perdre leurs brevets dans les quatre ans à venir (1). Des échéances dont la proximité stimule les initiatives…

France Biotech à New York. France Biotech tient cette semaine sa première édition des French Life Sciences Days avec la communauté financière américaine. Mercredi et jeudi, 19 sociétés françaises cotées des secteurs biotech et medtech accompagnées de plusieurs acteurs et partenaires de la place financière parisienne présenteront leur parcours…

Summit ouvre une filiale aux Etats-Unis. Le britannique Summit, spécialisé dans le développement de modulateurs de l’utrophine pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) et d’antibiotiques pour le traitement des infections par Clostrium difficile vient d’implanter une filiale aux Etats-Unis…

Novartis et Grifols se renforcent en Caroline du Nord. Chez le groupe suisse, Usine de Novartis à Holly Springs. © Novartisla FDA vient d’agréer son centre d’Holly Springs pour la production en culture cellulaire des vaccins contre la grippe. Inaugurées en 2009, ces installations…

Aastrom Biosciences va fermer l’usine danoise rachetée à Sanofi. Deux mois après avoir acquis pour 6,5 millions de $ les activités Thérapie cellulaire et médecine régénérative de Sanofi, l’américain Aastrom Biosciences a décidé d’arrêter la fabrication de MACI®…

Pfizer choisit les immunothérapies de Cellectis. Quelques mois après les laboratoires Servier, c’est maintenant au tour de Pfizer de faire appel à la plate-forme d’immunothérapie anticancéreuse CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) développée par le français Cellectis (BioPharmAnalyses n°51).

Résultats d’essais cliniques : publication obligatoire sur Eudra CT. A compter du 21 juillet prochain, les promoteurs d’essais cliniques sont tenus de publier les résultats de leurs études dans la banque européenne des essais cliniques Eudra CT gérée par l’Agence européenne du médicament.

Gardasil® autorisé en Europe pour la prévention du cancer anal. La Commission européenne vient d’élargir les indications du vaccin anti papillomavirus Gardasil® de SanofiPasteur MSD.

Hépatite C : validation de la demande d’AMM de la combinaison sans interféron d’Abbvie. Le dossier de demande d’autorisation de la combinaison sans interféron développée par l’américain AbbVie pour le traitement de l’hépatite C a été validé par les agences européenne et américaine du médicament…

 Demandes d’AMM pour deux vaccins contre les méningocoques. Novartis et Pfizer viennent de déposer à la FDA les demandes d’autorisation pour deux vaccins candidats à la prévention des infections invasives à méningocoque de sérogroupe B chez les 10-25 ans…

 


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