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Scientific news

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MI-mAbs pour les anticorps monoclonaux à Marseille

L’immunothérapie est aujourd’hui considérée comme une des voies les plus prometteuses en oncologie. Alors que ces traitements visent à remettre les tumeurs ayant développé des mécanismes d’échappement sous le contrôle du système immunitaire, les premiers produits commercialisés contribuent d’ores et déjà à améliorer la survie à long terme, avec des…..

Classification des produits de thérapie avancée

L'Agence européenne du médicament vient de publier ses recommandations pour la classification des produits de thérapie innovante. Le texte vise à réviser et à clarifier les conditions permettant de déterminer si un candidat médicament entre dans la catégorie des produits de thérapie innovante. Il est soumis à consultation publique jusqu'au 31…..

Récapitulatif sur les biosimilaires

Depuis quelques mois, le domaine des biosimilaires enregistre une actualité active. Alors qu'institutionnels, professionnels de santé et associations de patients réunis aujourd'hui à l'initiative de Sandoz ont mis l'accent sur l'importance fondamentale de la confiance et sur la nécessité de développer l'information sur ces produits similaires à un médicament biologique de…..

Ce qu’il faut savoir sur les biosimilaires

La Commission européenne vient de publier la version française du document consensuel d'information sur les biosimilaires. "Ce qu'il faut savoir sur les biosimilaires" fait le point en 45 pages sur la disponibilité des produits biosimilaires en Europe et sur les réglementations en vigueur. Y sont définis les logiques scientifiques appuyant l'homologation des…..

Guide de la HAS pour l’évaluation des couples médicament-diagnostic compagnon

[caption id="attachment_5486" align="alignleft" width="350"] Haute Autorité de Santé. ©Philippe Grollier / Architecte : cabinet A. Béchu[/caption] La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier son guide méthodologique pour l’évaluation d’un test diagnostique destiné à être associé à une thérapie ciblée. Sont notamment définis les critères et les conditions scientifiques que…..