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Classification des produits de thérapie avancée

L'Agence européenne du médicament vient de publier ses recommandations pour la classification des produits de thérapie innovante. Le texte vise à réviser et à clarifier les conditions permettant de déterminer si un candidat médicament entre dans la catégorie des produits de thérapie innovante. Il est soumis à consultation publique jusqu'au 31…..

Récapitulatif sur les biosimilaires

Depuis quelques mois, le domaine des biosimilaires enregistre une actualité active. Alors qu'institutionnels, professionnels de santé et associations de patients réunis aujourd'hui à l'initiative de Sandoz ont mis l'accent sur l'importance fondamentale de la confiance et sur la nécessité de développer l'information sur ces produits similaires à un médicament biologique de…..

Ce qu’il faut savoir sur les biosimilaires

La Commission européenne vient de publier la version française du document consensuel d'information sur les biosimilaires. "Ce qu'il faut savoir sur les biosimilaires" fait le point en 45 pages sur la disponibilité des produits biosimilaires en Europe et sur les réglementations en vigueur. Y sont définis les logiques scientifiques appuyant l'homologation des…..

Guide de la HAS pour l’évaluation des couples médicament-diagnostic compagnon

[caption id="attachment_5486" align="alignleft" width="350"] Haute Autorité de Santé. ©Philippe Grollier / Architecte : cabinet A. Béchu[/caption] La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier son guide méthodologique pour l’évaluation d’un test diagnostique destiné à être associé à une thérapie ciblée. Sont notamment définis les critères et les conditions scientifiques que…..

Nouvelle levée en préparation chez Theravectys

La jeune société française Theravectys vient de terminer le recrutement des patients dans l’essai de phase 1/2 destiné à évaluer la sécurité, la tolérance et l’immunogénicité de son candidat vaccin thérapeutique contre le VIH. Issue de l’Institut Pasteur, la technologie mise en jeu exploite l’aptitude des vecteurs lentiviraux à transférer…..

Sanofi s’intéresse aux venins de Smartox

Serpents, araignées, lézards, grenouilles, cônes de mer et autres méduses… Si ces animaux sont généralement sources de rejet pour le commun des mortels, leurs venins, qui peuvent contenir jusqu’à 500 molécules différentes, constituent de véritables trésors pour la pharmacopée. En sont d’ores et déjà issus des médicaments tels que l’antidiabétique…..

Genfit séduit investisseurs et petits porteurs

Neuf mois après avoir levé un peu plus de 14 millions d'euros auprès d’investisseurs étrangers pour la majorité, Genfit récidive. La société lilloise, spécialiste des maladies métaboliques et de ses complications notamment hépatiques, vient de procéder à une nouvelle augmentation de capital de cinq millions d’euros. « Les actionnaires individuels,…..