Le Leem vient de publier sa 7ème enquête Attractivité de la France pour la recherche clinique internationale. Cette enquête menée tous les deux ans depuis 2002 propose un état des lieux de la recherche clinique effectuée sur le sol français entre 2012 et en 2013. Elle a été réalisée avec…..
Pour la première fois cette année, la convention Euromediag, qui s'est tenue le 21 novembre à Marseille, a été organisée en partenariat entre Euromediag, groupe de travail dédié au diagnostic au sein du pôle EuroBiomed, et le pôle de compétitivité francilien Medicen. Loïc Maurel, président de la commission « Diagnostic in…..
L'Agence européenne du médicament vient de publier ses recommandations pour la classification des produits de thérapie innovante. Le texte vise à réviser et à clarifier les conditions permettant de déterminer si un candidat médicament entre dans la catégorie des produits de thérapie innovante. Il est soumis à consultation publique jusqu'au 31…..
Depuis quelques mois, le domaine des biosimilaires enregistre une actualité active. Alors qu'institutionnels, professionnels de santé et associations de patients réunis aujourd'hui à l'initiative de Sandoz ont mis l'accent sur l'importance fondamentale de la confiance et sur la nécessité de développer l'information sur ces produits similaires à un médicament biologique de…..
La Commission européenne vient de publier la version française du document consensuel d'information sur les biosimilaires. "Ce qu'il faut savoir sur les biosimilaires" fait le point en 45 pages sur la disponibilité des produits biosimilaires en Europe et sur les réglementations en vigueur. Y sont définis les logiques scientifiques appuyant l'homologation des…..
[caption id="attachment_5486" align="alignleft" width="350"] Haute Autorité de Santé. ©Philippe Grollier / Architecte : cabinet A. Béchu[/caption] La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier son guide méthodologique pour l’évaluation d’un test diagnostique destiné à être associé à une thérapie ciblée. Sont notamment définis les critères et les conditions scientifiques que…..
Le groupe espagnol Esteve prévoit de lancer l’année prochaine une étude de phase 1/2a avec une thérapie génique de la mucopolysaccharidose de type IIIA ou syndrome de Sanfilippo A. Alors que ce projet est développé dans le cadre d’un partenariat public-privé avec le Centre pour la biotechnologie et la thérapie…..
Le Forum mondial des sciences de la vie, Biovision 2014, se déroulera les 5 et 6 juin prochains à Lyon. Son président exécutif, Didier Hoch (photo), développe ses principaux axes et objectifs. BioPharmAnalyses : Biovision adopte dorénavant un rythme annuel. Pouvez-vous nous expliquer les raisons de cette évolution ? Didier Hoch,…..
Au moment où Bertin Pharma vient de racheter le site de R&D de Johnson&Johnson Beauté Santé France à Martillac, son directeur Xavier Morge (photo) dresse le bilan de l’année 2013 et présente les objectifs de cette filiale de Bertin Technologie pour 2014. BioPharmAnalyses : Quel bilan dressez vous des activités…..
La jeune société française Theravectys vient de terminer le recrutement des patients dans l’essai de phase 1/2 destiné à évaluer la sécurité, la tolérance et l’immunogénicité de son candidat vaccin thérapeutique contre le VIH. Issue de l’Institut Pasteur, la technologie mise en jeu exploite l’aptitude des vecteurs lentiviraux à transférer…..
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