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Bilan 2015 des nouvelles entités moléculaires
Analyses

Bilan 2015 des nouvelles entités moléculaires

Après une année 2014 déjà prolifique, 2015 se positionne comme un des meilleurs crus de la décennie écoulée. L’année dernière, la FDA a donné son feu vert à la mise sur le marché de 45 nouvelles entités moléculaires (NEM) et produits biologiques, surpassant largement la moyenne de 28 observée depuis 2006 au sein de l’agence américaine. Parallèlement, l’agence européenne du médicament (EMA) a délivré 39 AMM et avis favorables à de nouvelles entités moléculaires, soit un niveau équivalent à celui de 2014. Ces AMM et avis favorables ont été attribués à 40 laboratoires se répartissant pour moitié aux Etats-Unis et pour l’autre moitié entre Suisse (6), Japon (5) et Europe (9) (1). Deux groupes, l’américain Merck&Co et le suisse Novartis, totalisent chacun quatre AMM obtenues en 2015 en Europe et/ou aux Etats-Unis, devant Actavis/Allergan, Amgen, AstraZeneca et BMS qui affichent un score de trois AMM en 2015.

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