L’année 2012 a été prolifique. A la FDA, le nombre de nouveaux médicaments autorisés a atteint son plus haut niveau depuis plus de 15 ans, avec 39 AMM accordées. En termes de nouvelles entités moléculaires (NEM), le cru 2012 s’avère particulièrement intéressant. 34 NEM ont été autorisées aux Etats-Unis, dont…..
La Commission européenne prépare son rapport d’évaluation sur l’application du Règlement sur les médicaments de thérapies innovantes et vient de lancer une Consultation publique en ce sens. Associations, industriels, professionnels de santé et patients sont invités à communiquer leurs avis sur cinq thèmes majeurs. Alors que le règlement concerne aujourd’hui…..
La société de capital-risque française Sofinnova a réuni 240 millions d’euros (312 millions de $) pour son septième fonds de capital-risque dédié aux sciences de la vie. Sofinnova Capital VII se concentrera sur le financement de projets en sciences de la vie à un stade précoce et issus essentiellement de…..
L’ARIIS (Alliance pour la Recherche et l'Innovation des Industries de Santé), qui fédère l’ensemble des acteurs des industries de santé, du médicament, du dispositif médical, du diagnostic, et des biotechnologies appliquées aux médecines humaine et vétérinaire, vient de lancer CartiAriis, cartographie interactive des centres de R&D des industries de santé…..
Le Leem a publié la 6ème édition de son enquête sur la place de la France dans la recherche clinique internationale. Cette étude effectuée tous les deux ans depuis 2002 auprès des industriels internationaux du médicament s'intéresse au nombre global d’essais cliniques réalisés en France, à leur organisation et à leur répartition par…..
Le Sénat vient d'adopter une proposition de loi autorisant, sous conditions, la recherche sur l'embryon et sur les cellules souches embryonnaires humaines. Le texte adopté par 203 voix contre 74 vise à corriger les dispositions de la précédente révision de la loi de bioéthique menée en 2011. Celles-ci avaient maintenu…..
CDC Entreprises, les régions Aquitaine et Midi-Pyrénées et l’un des principaux acteurs du capital investissement régional, l’Institut Régional de Développement Industriel (IRDI) de Midi-Pyrenées, viennent de lancer un nouveau fonds interrégional dédié au financement de sociétés innovantes en phase d’amorçage ou de démarrage, IRDInov. Ce dernier s’adresse à des projets…..
Les données de l’Observatoire 2011 réalisé par le comité biotech du Leem montrent que la France n’est qu’une puissance moyenne dans le domaine des biotechnologies en santé (1). Alors que le secteur compte 446 entreprises réparties entre 388 PME et 58 laboratoires pharmaceutiques et de diagnostic in vitro, ces derniers sont à…..
Depuis un peu plus d’un an, un des fleurons de la biotech américaine, spécialiste reconnu des maladies rares, Genzyme, appartient au groupe français Sanofi. Un point sur la situation de la filiale hexagonale avec Christian Deleuze (photo), président de Genzyme SAS et Polyclonals. BioPharmAnalyses : Un peu plus…..
Le Journal Officiel du 8 novembre 2012 publie le décret n°2012-1236 du 6 novembre 2012 relatif aux médicaments de thérapie innovante. Ce décret développe la procédure et les conditions d'autorisation des établissements fabriquant des médicaments de thérapie innovante. Il entre en vigueur à compter du 9 novembre 2012...
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