Moins de deux mois et demi après l’attribution des premiers avis favorables du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament, Inflectra™ (infliximab) de l’américain Hospira devient le premier biosimilaire d’anticorps monoclonal autorisé en Europe. Cette version biosimilaire du Remicade® de Johnson&Johnson est dorénavant autorisée pour le…..
AstraZeneca reprend le développement de l’olaparib dans le cancer de l’ovaire. Voici un peu plus d’un an et demi, les résultats d’une analyse intermédiaire d’une étude de phase 2 avaient conduit le groupe britannique à interrompre le développement de cet inhibiteur de la PARP (poly ADP-ribose polymérase-1) pour cause d’incertitude…..
Loin du milliard de dollars évoqué régulièrement, le coût d’un nouveau médicament lancé sur le marché mondial par un industriel dépasse souvent les 5 milliards de dollars. C’est ce qui ressort d’une analyse menée par le magazine Forbes qui a passé en revue les 227 nouveaux médicaments pour lesquels les…..
? Le laboratoire Aguettant a posé la première pierre de son nouveau site de production dans le biopôle de Lyon Gerland. Déjà doté de trois usines dans la région Rhône-Alpes (Gerland, Saint-Fons et Champagne), le groupe français spécialiste des médicaments pour l’anesthésie-réanimation, l’urologie et la neurologie et des solutions pour…..
L'association britannique de la bioindustrie, la BioIndustry Association (BIA) et le bureau du National Health Service (NHS) en charge de la recherche clinique, le National Office for Clinical Research Infrastructure (NOCRI) viennent de publier un guide sur l'infrastructure de la recherche clinique au Royaume-Uni à destination des sociétés de biotechnologie et des…..
Dans le cadre de la stratégie lancée au début de l'année pour consolider et structurer les filières industrielles françaises, le premier contrat de filière des industries et technologies de santé (CSF-ITF) a été signé le 5 juillet à l'issue du sixième conseil stratégique des industries de santé (CSIS) tenu sous…..
Face à la délocalisation croissante des études cliniques hors de l’Europe, et en particulier hors de France, l’AFCROs vient de proposer une série de sept mesures pour stimuler la recherche clinique et épidémiologique dans l'Hexagone. Sept mesures dont l'association qui regroupe les entreprises françaises de la recherche clinique et épidémiologique, revendique la…..
Genethon, laboratoire créé et financé par l’AFM-Teléthon, vient d’obtenir le statut d’établissement pharmaceutique, ouvrant ainsi la voie à la production de médicaments de thérapie génique au sein de son centre de bioproduction d’Evry, Généthon BioProd. La structure devient ainsi le premier laboratoire associatif à but non lucratif à obtenir ce…..
Les premiers biosimilaires d’anticorps monoclonaux pourraient être approuvés dès cette année en Europe. Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament vient de délivrer ses premiers avis favorables à deux versions biosimilaires de l’infliximab (Remicade® - Johnson&Johnson), Remsima® de Celltrion Healthcare Hungary et Inflectra® d’Hospira UK (1).…..
Cet automne, le Parlement européen se prononcera, en séance plénière, sur le projet de règlement destiné à remplacer l’actuelle directive européenne sur la recherche clinique (2001/20/CE). Mise en place d’un dossier de demande d’autorisation harmonisé, portail unique pour le dépôt d’une demande en vue de réaliser un essai clinique, procédure…..
- Page Précédente
- 1
...
- 28
- 29
- 30
- 31
- 32
...
- 37
- Page Suivante