Comment garantir sécurité des patients et qualité des résultats tout en accélérant le développement clinique de nouvelles thérapies ? Autrement dit, comment obtenir la même information plus vite et/ou avec moins de patients ? C’est un des objectifs des designs adaptatifs intégrant plusieurs phases (e.g. I/II ou II/III), dont Antoine Périer et François…..
Le réglement n°536-2014 du Parlement européen et du Conseil du 16 avril 2014 relatif aux essais cliniques de médicaments à usage humain vient d'être publié au Journal Officiel de l'Union Européenne. Le texte adopté le 2 avril par les députés européens abroge l'actuelle directive 2001/20/CE...
A l’occasion de Biovision 2014 qui se tiendra les 5 et 6 juin prochains à Lyon, 24 entreprises des secteurs biopharmaceutiques et medtech présenteront leurs projets de développements aux participants de la deuxième édition de la Biovision Investor Conference. Au total, l’ensemble de ces sociétés ont été sélectionnées parmi 63…..
La France et la Chine célèbrent cette année le cinquantenaire de l’établissement des relations diplomatiques entre les deux pays. Alors que cet anniversaire prévoit de nombreuses commémorations, la Chine sera l’invitée d’honneur de la prochaine édition de Biovision qui se tiendra les 5 et 6 juin prochains à Lyon, tandis…..
[caption id="attachment_5486" align="alignleft" width="350"] Haute Autorité de Santé. ©Philippe Grollier / Architecte : cabinet A. Béchu[/caption] La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de publier son guide méthodologique pour l’évaluation d’un test diagnostique destiné à être associé à une thérapie ciblée. Sont notamment définis les critères et les conditions scientifiques que…..
L’engouement pour la biotech française ne se dément pas. Depuis l’arrivée à partir de la fin 2013 de fonds américains spécialisés dans le capital de DBV Technologies, d’Erytech Pharma, de Genfit et d’Innate Pharma, les investisseurs internationaux continuent à répondre présents aux augmentations de capital et aux introductions en Bourse…..
Le groupe espagnol Esteve prévoit de lancer l’année prochaine une étude de phase 1/2a avec une thérapie génique de la mucopolysaccharidose de type IIIA ou syndrome de Sanfilippo A. Alors que ce projet est développé dans le cadre d’un partenariat public-privé avec le Centre pour la biotechnologie et la thérapie…..
Des médecins européens peu familiarisés avec les biosimilaires. Seuls 22% des médecins européens considèrent qu’ils connaissent bien les médicaments biosimilaires. Ce chiffre provient.... Novo Nordisk investit dans une nouvelle usine de purification au Danemark. Le groupe danois a entrepris de renforcer ses capacités de développement de médicaments... Finalisation de l’acquisition…..
Le Forum mondial des sciences de la vie, Biovision 2014, se déroulera les 5 et 6 juin prochains à Lyon. Son président exécutif, Didier Hoch (photo), développe ses principaux axes et objectifs. BioPharmAnalyses : Biovision adopte dorénavant un rythme annuel. Pouvez-vous nous expliquer les raisons de cette évolution ? Didier Hoch,…..
Au moment où Bertin Pharma vient de racheter le site de R&D de Johnson&Johnson Beauté Santé France à Martillac, son directeur Xavier Morge (photo) dresse le bilan de l’année 2013 et présente les objectifs de cette filiale de Bertin Technologie pour 2014. BioPharmAnalyses : Quel bilan dressez vous des activités…..
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