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1er autorisation d’un biosimilaire d’anticorps monoclonal en Europe
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1er autorisation d’un biosimilaire d’anticorps monoclonal en Europe

Moins de deux mois et demi après l’attribution des premiers avis favorables du comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament, Inflectra™ (infliximab) de l’américain Hospira devient le premier biosimilaire d’anticorps monoclonal autorisé en Europe. Cette version biosimilaire du Remicade® de Johnson&Johnson est dorénavant autorisée pour le traitement de la maladie de Crohn, du psoriasis, de la rectocolite hémorragique, du rhumatisme psoriasique, de la spondylite ankylosante et de la polyarthrite rhumatoïde. Selon une étude de Haustein et al citée par Hospira, l’arrivée des biosimilaires d’anticorps monoclonaux en Europe pourrait générer des économies pouvant atteindre jusqu’à 20,4 milliards d’euros en 2020, les gains les plus importants étant réalisés en Allemagne, en France et au Royaume-Uni.

Anne-Lise Berthier


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